Grippe H1N1: 91 signalements d’effets indésirables, dont 4 graves, sur 100.000 vaccinations

Posté par Elisa

14 novembre, 2009

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Environ 100.000 personnes ont bénéficié du vaccin contre la grippe H1N1 en France et moins de cent cas d’effets secondaires ont été signalés. Parmi ceux-ci seuls quatre sont jugés sérieux, ce qui correspond à la moyenne attendue pour beaucoup de vaccins selon l’Afssaps. (L’équipe de Mondial Infos)

Un gymnase transformé en centre de vaccination à Vénissieux, dans la banlieue de Lyon, le 12 novembre 2009 © AFP Jean-Philippe Ksiazek

PARIS (AFP) – Après quelque 100.000 vaccinations contre la grippe H1N1 en France, 91 cas d’effets indésirables ont été signalés dont quatre cas « graves« , a indiqué vendredi l’Agence de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps).
Dans son bulletin de suivi de pharmacovigilance des vaccins couvrant la période 21 octobre/10 novembre, où seuls les professionnels de santé pouvaient être vaccinés, l’Afssaps note que « la majorité des cas rapportés (91%) a été d’intensité bénigne à modérée ».

Tous avaient reçu une injection du vaccin Pandemrix de GlaxoSmithKline, le seul actuellement disponible en France. Seulement 20% des Français envisagent de se faire vacciner, craignant des effets secondaires.

Les quatre cas d’effets « graves » concernent deux affections neurologiques -dont un cas « probable » de syndrome de Guillain-Barré cité jeudi soir par le ministère de la Santé-, une réaction allergique et une affection respiratoire.

La ministre française de la Santé Roselyne Bachelot a néanmoins affirmé vendredi que dans le cas signalé jeudi, le lien entre le vaccin et le syndrome de Guillain-Barré, maladie rare du système nerveux périphérique, était « sérieusement contesté ».

Cette femme de 37 ans qui, selon l’Afssaps, n’avait pas d’antécédents médicaux particuliers, a présenté « des paresthésies (fourmillements, troubles de sensibilité), 6 jours après la vaccination. Elle est rentrée chez elle après « des échanges plasmatiques ».

Un autre cas concerne un homme de 34 ans, qui avait déjà souffert il y a 12 ans de « troubles neurologiques à type de paresthésie » avec engourdissement des membres inférieurs, et qui a présenté des signes cliniques comparables trois jours après linjection du vaccin.

Le patient est toujours hospitalisé et son état « s’améliore ».

Le troisième cas est « une réaction allergique à type doedème de Quincke » survenue juste après la vaccination chez une femme de 26 ans « sans aucun antécédent personnel ou familial dallergie ». « Son état s’améliore sans aucune séquelle sous traitement adapté ».

« De tels effets indésirables sont attendus pour beaucoup des vaccins« , indique l’Afssaps.

Enfin une femme de 30 ans, « avec des antécédents médicaux d’allergie aux poils de chat », a présenté un tableau clinique associant spasme des bronches, essoufflement, fièvre et urticaire » le soir de la vaccination. « Son état s’améliore sous traitement adapté ».

Les 82 signalements d’effets indésirables « non graves » sont des réactions au site d’injection (douleur, induration, oedème), des réactions allergiques (érythèmes, urticaire), des réactions plus générales (fièvre, maux de tête, fatigue ou syndrome grippal).

« La plupart des cas déclarés au système de pharmacovigilance correspondent à des effets attendus de ce vaccin », indique l’Afssaps, pour laquelle ils « ne remettent pas en cause la balance bénéfice-risque du Pandemrix ».

Par ailleurs, une femme de 27 ans, sans antécédent médical particulier, est décédée mardi de la grippe H1N1 à Viry-Chatillon, près de Paris, a-t-on appris vendredi auprès de la préfecture locale, qui a évoqué un cas d’évolution « foudroyante » de la maladie.

© 2009 AFP

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